外科植入物 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

        本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1--2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

        本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC1）歸口。

        本標(biāo)準(zhǔn)用于測量金屬接骨螺釘（以下簡稱螺釘）旋入旋出標(biāo)準(zhǔn)材料時(shí)所用的扭矩。檢測產(chǎn)品的一致性。

   本試驗(yàn)夾持工裝夾持鉆套，利用驅(qū)動(dòng)工裝頂住被測螺釘旋轉(zhuǎn)，由數(shù)據(jù)采集傳感器采集x軸旋轉(zhuǎn)扭矩-y軸運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，配合

   儀器專用軟件計(jì)算出螺釘旋緊旋出的運(yùn)動(dòng)力。傳感器精度±0.3°。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備可連續(xù)記錄扭矩與旋轉(zhuǎn)角度，扭矩以國       際公制單位（N.m）為單位，扭矩分辨力達(dá)到最大所測扭矩10%。角位移標(biāo)尺應(yīng)有足夠靈敏度，可以記錄顯示至少4圈       的數(shù)據(jù)。